【2022-10-21】2022年6月13日禮來大藥廠及INCYTE公司共同宣佈FDA已核准每天一次口服的愛滅炎(Olumiant)膜衣錠用於成年人重度圓禿的第一個全身性治療藥物。愛滅炎膜衣錠有4mg、2mg、1mg共3種劑量(台灣沒有上市1mg劑量)，建議劑量為2mg/天，如果2mg/天療效不佳可增加劑量至4mg/天。對於幾乎或全部頭皮區域掉髮，伴有或不伴有大量睫毛或眉毛掉落的病患，可以考慮以4mg/天治療，假使以4mg/天可達到臨床足夠的療效反應，則劑量應再調整為2mg/天。愛滅炎膜衣錠不建議和其他的JAK抑制劑、生物免疫抑制劑、環孢靈素或其他強效免疫抑制劑併用¹。

FDA核准愛滅炎膜衣錠的重度圓禿新適應症，主要來自於禮來提送的BRAVE-AA1和BRAVE-AA2試驗，這是愛滅炎膜衣錠到目前為止已完成的最大型Ⅲ期臨床試驗計劃，這個臨床試驗收入1200名重度圓禿受測者，在第36週時，口服2mg愛滅炎膜衣錠的受測者有17-22%及4mg的受測者有32-35%可達到80%或更多的頭皮毛髮覆蓋，相對於安慰劑組則為3-5%¹。

美國國家圓禿基金會(NAAF)主席Nicole FRIEDLAND表示：「今天FDA核准第一個全身性治療圓禿病患的藥物，標示了一個重要的里程碑」，「因為圓禿病患每天都在面對重大挑戰，包括民眾對這種疾病瞭解有限，缺乏足夠的治療選項及社會污名化」。「FDA核准愛滅炎膜衣錠可以為許多病患帶來希望，並鼓勵他們與醫師進行新的治療討論」²。

美國耶魯大學醫學院皮膚科的Brett KING醫師表示：「由於重度圓禿病患的頭髮再生可能需要時間，建議在愛滅炎膜衣錠治療方案內併用口服minoxidil，以幫助增加頭髮再生的速度和對治療有反應的病患數」⁵。

到2022年10月止，愛滅炎膜衣錠依食品藥物管理署⁴核准的適應症包含類風濕性關節炎、異位性皮膚炎及COVID-19，尚未核准使用於圓禿，所以在台灣如果以愛滅炎膜衣錠用於圓禿治療則屬於仿單適應症外用途(off-label use)；另外愛滅炎膜衣錠健保只給付類風濕性關節炎，每錠健保藥價972元³。

參考資料：

1. Investor.lilly.com
2. Alopecia Areata. Meeting date: September 11, 2017; report date: 2018. https://www.fda.gov/media/112100/download. Accessed 18 March 2022.
3. https://www.nhi.gov.tw/
4. https://www.fda.gov.tw/
5. https://www.dermatologytimes.com/