每月彙整: 2024 年 4 月

口服敏諾西代(Minoxidil)的生髮療效並未顯著優於其外用劑型

【2024-04-15】敏諾西代(Minoxidil)的外用劑型包含生髮水及生髮慕絲,口服非那雄胺(Finasteride) 錠劑和度他雄胺(Dutasteride) 軟膠囊劑是目前食藥署核准可使用於治療雄性禿的三種藥物成分。

藥物的投與劑型都有其優缺點,對個別病患該如何給藥本來就是一門大學問,有些病患會抱怨每天總得花些時間在抹生髮水或生髮慕絲,有時不小心抹太多還會有頭髮硬硬的或黏膩感產生,但換個角度看,外用給藥一般都比口服的方式安全性要高出很多;而口服一天一次非那雄胺或度他雄胺雖然方便,但是卻有性功能障礙及精神方面全身性副作用的疑慮,而且非停經期女性更是非那雄胺或度他雄胺的絕對禁忌症。

敏諾西代(Minoxidil) 在1970年代上市時,原本就是一個口服的強效降血壓藥,有效降壓的劑量範圍約在10-40mg之間,但是臨床上對高血壓病患投與這個劑量,血壓雖然很快速有效的降低,但一些副作用像多毛症、心悸、頭痛、下肢水腫就開始跑出來了,後續在1980年代,因為有許多世界級大藥廠開發出新型有效又安全的降血壓藥,口服敏諾西代目前基本上只會偶而短暫使用在重度高血壓的控制。

因為敏諾西代外用劑型和非那雄胺或度他雄胺口服劑型對一部分的雄性禿病患似乎耐受性不是那麼的好,每天口服0.25~5mg低劑量敏諾西代治療雄性禿也是最近10年在全球逐漸興起的生髮風潮;但口服低劑量敏諾西代的生髮療效會比生髮水或生髮慕絲好嗎?

搜尋現有發表的文獻,重量級的美國醫學會期刊-皮膚科(JAMA-Dermatology)2024年4月在其線上期刊系統刊登一篇來自巴西的研究1,這個研究的重要性應該是第一個巧妙應用實驗設計及安慰劑來達到可讓敏諾西代口服及外用二個外觀完全不同的劑型,可以放在同一個隨機雙盲的臨床試驗。

這個臨床試驗期間為24週,總收入90位Ⅲ-Ⅴ期男性雄性禿病患,因為試驗期間剛巧遇上新冠肺炎大流行,以致最後完全走完試驗的人數分別為口服敏諾西代組(33#)、外用敏諾西代組(35#)。

*口服敏諾西代組(45#):口服5mg/day敏諾西代+外用一天二次安慰劑液劑。

*外用敏諾西代組(45#):外用一天二次5%敏諾西代液劑+口服安慰劑一天一次。

試驗結果顯示,就主要試驗目標(primary endpoint)的終末毛及毛髮密度來看,二組在統計學上並沒有顯著差異。但在影像分析結果顯示口服敏諾西代組在髮冠區域療效優於外用敏諾西代組(24%; 95%CI, 0 to 48; P = .04)但在前額部位掉髮則沒有顯著差異(12%; 95%CI, −12 to 36; P = .24)。

二組副作用統計,沒有意外的以口服敏諾西代組發生率多於外用敏諾西代組。口服敏諾西代組副作用最多的為多毛症(22/45;49%)、頭痛(6/45;14%);外用敏諾西代組副作用最多的為多毛症(11/45;25%)、頭皮濕疹(7/45;16%)、皮屑(7/45;16%)1

參考資料:

  1. JAMA Dermatol. doi:10.1001/jamadermatol.2024.0284