每日彙整: 2023 年 10 月 5 日

輝瑞LITFULO(Ritlecitinib) 獲美國FDA核准上市,可使用於12歲以上青少年及成年人的重度圓禿

【2023-10-05】圓禿(Androgenetic Alopecia)是一種自體免疫性疾病,其臨床發病特徵是頭皮、臉部或身體會出現塊狀甚至完全掉髮的情形。目前對圓禿的瞭解是自體的免疫系統過度活躍而去攻擊毛囊導致掉髮;這種掉髮大部分都出現在頭皮,但也有一些會造成眉毛、睫毛或身體其他毛髮的脫落3

圓禿依已發表的流行病學盛行率統計,美國大約有近700萬人和全球約1.47億人罹患不同程度的圓禿3;以前認為圓禿較容易在女性身上發病,但目前則認為圓禿會在全年齡層、不同性別和不同種族出現,其中有約20%是在青少年階段發病3

LITFULO(Ritlecitinib) 在上市前執行的2b/Ⅲ期臨床試驗名為ALLEGRO1,2,其在全世界18個國家(包含台灣7所醫院)收入了718名掉髮50%或以上的圓禿病患(以掉髮嚴重程度工具~SALT測量) 評估藥物的有效性和安全性。在這個臨床試驗的研究結果顯示,每天一次接受口服50mg LITFULO(Ritlecitinib) 治療的病患中有23%在半年後頭皮毛髮覆蓋率(SALT≦20) 為80%或更多,相對的安慰劑組則只有1.6%。實驗的另一項次要指標則認為LITFULO(Ritlecitinib) 的有效性和安全性在12-17歲青少年和18歲以上成年人的效果是一樣的。發生率超過4%的主要副作用包括頭痛(10.8%)、腹瀉(10%)、痤瘡(6.2%)、皮疹(5.4%)、蕁麻疹(4.6%)1,2

參考資料:

  1. Pediatr Dermatol. 2023 Jul 17.doi: 10.1111/pde.15378.
  2. Lancet 2023; 401: 1518–29.
  3. Pfizer website press release